Actualmente trabajo en una de esas industrias manufactureras de alta tecnología. La fabricación de productos biológicos es lo suficientemente complicada donde la producción en el extranjero es lo suficientemente arriesgada donde es poco probable que las empresas cambien la fabricación en el extranjero en el corto plazo (a excepción de Irlanda [1]). En su mayor parte, la fabricación de medicamentos en el extranjero con frecuencia será más costosa en el extranjero que en los EE. UU. Este debería seguir siendo el caso para ciertos campos como la fabricación de aeronaves, la fabricación de defensa y los dispositivos médicos. El único espacio en la fabricación avanzada donde China parece tener una ventaja competitiva es la nanotecnología.
Si observa el costo de la fabricación de API, el mayor contribuyente a los costos son los costos de capital de la fábrica, seguidos del empaque (también conocido como lanzamiento) y las formulaciones. [2]
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Si observa los costos de la fabricación de productos biológicos, el mayor costo de los bienes es el costo de la resina y el acabado del relleno. [3]
Para ambos procesos, el costo relativo de fabricación y el costo relativo de las operaciones son extremadamente bajos. Para la fabricación farmacéutica, los costos principales son la depreciación de la instalación y las materias primas para procesar el medicamento.
Cuando se envían trabajos a China y otros países del tercer mundo, se terceriza para reducir los costos de operación y el costo de capital de la construcción de la instalación. Sin embargo, el costo de las operaciones es mínimo y el costo de capital se fija en función de la restricción de que la mayoría de los bienes de capital provienen de proveedores seleccionados de los EE. UU. Por ejemplo, las 2 materias primas principales, la resina de proteína A y los prefiltros son artículos altamente regulados que solo se pueden comprar de compañías que han pasado las auditorías de la FDA y que generalmente están en los estados.
Los fabricantes indios y chinos ocasionalmente eluden estos costos de materias primas yendo a fuentes de menor grado, pero esto a su vez elimina su capacidad de vender en los EE. UU. Ya que sus proveedores alternativos no aprobarían la revisión regulatoria. Sin embargo, India y China han estado vendiendo en gran medida dentro de su nación o en África, regiones que no se superponen con los principales mercados.
La fabricación donde el costo de los bienes proviene principalmente de los costos de las materias primas y el equipo de capital que requiere una gran cantidad de revisión regulatoria se realiza mejor en los países del primer mundo. Si la resina de proteína A utilizada para fabricar medicamentos cuesta mucho más que mi salario, vale la pena que una empresa con sede en EE. UU. Mantenga el proceso de fabricación local para que pueda pagar a alguien como yo para asegurarse de que no desperdiciemos resina que enviar un equipo completo de personas como yo a China para que puedan ahorrar unos centavos a los operadores.
China e India pueden hacer algunas cosas para asegurarse de que sean competitivas en estas áreas de fabricación. Pueden crear sus propios proveedores de materias primas a nivel local y una gran razón por la que la nanotecnología ha tenido éxito en China es porque los fabricantes tienen un acceso más económico a los metales de tierras raras. La otra cosa que pueden hacer es desarrollar su propia experiencia local al igual que Irlanda desarrolla sus capacidades de fabricación. Las compañías chinas e indias pagarán una prima para que los expatriados regresen como expertos en la materia. Por ejemplo, las compañías surcoreanas tienen una gran cantidad de expatriados que trabajan en sus instalaciones y ganan salarios que nunca habrían ganado en los estados. Estos costos iniciales temporales contribuyen en gran medida a establecer un punto de apoyo.
Pueden suceder otras cosas que cambiarían el cálculo. Cuando se desarrollan nuevos procesos de bajo costo y los costos de la materia prima se desploman, entonces se vuelve competitivo fabricar en el extranjero. Muchas partes de teléfonos celulares se fabrican en el extranjero porque los costos de las materias primas son lo suficientemente bajos como para justificar la contratación externa. Sin embargo, los pasos críticos se realizan en los estados cuando se envían todos los componentes individuales. Ciertos países como Irlanda y territorios como Puerto Rico tienen ventajas de estar dentro de áreas altamente reguladas, por lo que la barrera para obtener auditorías disminuye significativamente.
Pero en su mayor parte, este tipo de procesos y trabajos de fabricación se mantendrán en los EE. UU. No debido a ninguna lealtad a los EE. UU. para construir aquí, nuestra ventaja competitiva está aquí para quedarse.
Notas al pie
[1] La respuesta de Ellen Vrana a ¿Cómo se convirtió Irlanda en un centro para el desarrollo de la biotecnología?
[2] Costos farmacéuticos, innovación tecnológica, oportunidades y realidad
[3] Purificación de anticuerpos monoclonales a gran escala: el caso de las operaciones unitarias convencionales.